Власти ДНР (Украина) объявили о формировании госпредприятия «Донецкстандартметрология».

Донецкое госпредприятие «Донецкий научно-производительный центр стандартизации, метрологии и сертификации» («Донецкстандартметрология») создано на днях указом главы ДНР.

Захарченко Александр, глава ДНР (Украина), подписал указ от 10.12.2014, согласно которому создается Государственное Предприятие «Донецкий научно-производительный центр стандартизации, метрологии и сертификации» (ГП «Донецкстандартметрологии»). Ново созданное предприятие является преобразованным приемником украинского госпредприятия «Донецкий научно-производительный центр стандартизации, метрологии и сертификации». ГП «Донецкстандартметрология» будет осуществлять сертификационную деятельность только в пределах Донецкой народной республики.

Для осуществления соответствующих функций госпредприятию должно быть выделено имущество, согласованы и утверждены все необходимая уставная документация, сформирована структура. Этим занимается совет Министров ДНР. На данном этапе назначен гендиректор ГП «Донецкстандартметрология»; эту должность занял Подиновский Игорь.

Возобновляются поставки продукции аграрного сектора из Республики Беларусь в Россию.

С 24.12.2014 агрокомбинат «Дзержинский» (Беларусь) опять будет снабжать российский рынок своей продукцией. Об этом сообщил зам. генерального директора агрокомбината по вопросам коммерции Лаппо Валерий.

Заместитель генерального директора отметил, что уже 24 декабря текущего года запланирована отгрузка первой партии сертифицированной продукции. По объемам ориентир взят, в первую очередь, на полное обеспечение внутреннего рынка.

Стоит отметить, что вышеуказанный агрокомбинат одну треть продукции (преимущественно мясо птицы) поставляет на рынок РФ. Превалирующая часть поставляемой продукции завозится в Санкт-Петербург и Москву.

Накануне возобновления поставок белорусской агропродукции в Россию Россельхознадзор снял частично ограничения на импорт мяса и молока из Беларуси, так как существовавшие нарушения были полностью устранены и пройдена частичная сертификация, стандартизация. Было принято решение разрешить ввоз молока от «Рогачевского МКК», мяса и продуктов переработки от «Велес-Мит», «Брятского мясокомбината» и «Инко-Фуд». 

Россельхознадзор сообщил СМИ о принципиальных моментах в качестве и особенностях производства разрешенной для импорта на рынок РФ белорусской продукции. Так ключевым моментом является изготовление такой продукции исключительно из сырья, которое выработано на территории РБ. Также продукция может быть произведена из сырья, выработанного в странах, которые получили право на экспорт в страны-члены Таможенного союза, если в отношении их не установлены временные ограничения на экспорт в РФ и прочие страны союза. Сертификацией той продукции, которая будет поставляться на российский рынок агропродукции, займется ветслужба РБ и лишь после ликвидации существующих нарушений.

Колбаса от «Царицыно», сертифицированная как халяльная, не является таковой.

Российским советом муфтиев (СМР) было принято решение о прекращении сотрудничества с комбинатом по мясопереработке «Царицыно» в сфере контроля качества производства продукции с сертификатом халяльной.

О таком решении СМР сообщили гендиректор МЦСС «Халяль» (Международный центр стандартизации и сертификации СМР) Газизов Айдар и первый заместитель главы совета Аббясов Рушан. По словам гендиректора МЦСС «Халяль», представители «Царицыно» и эксперты от СМР сотрудничали около 7 лет кряду, о чем был заключен договор. Но при проведении очередной плановой аудиторской проверки эксперты СМР выявили грубые нарушения условий договора мясокомбинатом. Так нехаляльное сырье, а именно свинина, была обнаружена в халяльном цеху предприятия.

После этого неприятного факта МЦСС «Халяль» принял решении о приостановлении договора с «Царицыно» до полного устранения всех нарушений. Однако, как заявляет Айдар Газизов, возмутительным является тот факт, что предприятие продолжает выпускать продукцию с маркировкой «халяль».

Власти Москвы уверены в налаженной системе поставки сертифицированных лекарств.

На днях состоялось совещание представителей московского Департамента здравоохранения с сертифицированными поставщиками лекарств, на котором были подведены итоги работы в 2014 году. Кобец Владимир, начальник фармацевтического управления, рассказал, что в уходящем году объявлялись торги на 13,84 млрд. рублей, что составило 9,5% всей суммы совершенных аукционов.

К началу 2015 года департаментом здравоохранения закуплены лекарства по соответствующим сертификатам как для обычных учреждений-потребителей (вне ОМС, противотуберкулезные диспансеры, психиатрические отделения и службы), так и для диспансеров онкологической направленности на 800 млн. рублей. Это связано с переходом этих медицинских учреждений в финансирование через ОМС. Таким образом власти Москвы застраховали обеспечение сертифицированными на тот момент лекарствами, чтобы не происходило перебоев с поставками в переходной период.

Представители фармакологических компаний, которые присутствовали на совещании, не имели возражений по данному вопросу. По окончанию заседания остался без особого внимания фармпредставителей и вопрос исполнения контрактов на государственные поставки в сложившихся условиях падения курса рубля. Однако многие поставщики указали на необходимость облегчения государством их положения при такой экономике. Г-н Апазов отметил, что отмена повальной сертификации партий лекарств (сейчас каждая партия сертифицируется отдельно) значительно снизила бы расходы фармпоставщиков. Сейчас такая сертификационная система требует расходов в 10-ки млн. рублей. Взамен таким дорогим сертификатам можно ввести незапланированные ревизионные проверки.

Единый Евразийский рынок лекарственных средств будет функционировать уже в 2016 г.

23.12.2014 г. на очередном заседании ЕЭС подписали 2 важнейших соглашения в сфере фармацевтике: «О единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза» и «О единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза».

Пресс-секретарь Министерства здравоохранения, Салагай Олег, сообщил, что оба подписанные соглашения начнут действовать с 1.01.2016 г. До даты вступления в силу соглашений планируется разработка всех необходимых нормативных актов, которые подкрепят в полной мере документальную основу. Документация (около 40 актов, которые будут приняты Европейской экономической комиссией) установит общие требования к оборудованию, контролю качества лекарств, упаковке, реактивам, стандартным образцам и т.п. Проекты нормативных актов, которые подготовлены Рабочей группой Европейской комиссии (http://www.eurasiancommission.org/_layouts/Lanit.EEC.Desicions/Download.aspx?IsDlg=0&ID=3248), находятся в свободном доступе на официальном сайте Комиссии http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/konsultComitet/Pages/default.aspx.

Представители фармацевтических компаний отмечают, что формирование единого рынка лекарств и медикаментозных средств в пределах ЕАЭС увеличивает возможность сбыта соответствующей продукции. Эти соглашения – первый шаг на пути к созданию единого Евразийского торгового пространства. 

Важным моментов является и то, что производители лекарственных средств смогут выполнять законодательные нормы лишь одной из трех стран (Россия, Казахстан, Беларусь). Регистрационные правила будут едиными и регламентируются ЕАЭС. В странах-участницах создастся единый рынок, который будет функционировать согласно общим правилам международной торговли. В следующем году к таким странам планируют присоединиться Киргизия и Армения. Также идет подготовка соглашения о торговле в свободном режиме с Вьетнамом, в перспективе – с Турцией, Узбекистаном, Израилем и Индией.
Стоит отметить, что подписание договора о формировании ЕЭС (Европейского экономического союза) состоялось в мае, а ратификация парламентами РФ, Казахстана и Беларуси – в октябре. Этот договор вступит в действия с 1.01.2015 г.

Временно запрещено ввозить молоко и продукты переработки молока из Украины в РФ ввиду отсутствия должной сертификации.


С лета 2014 г. органами Россельхознадзора установлен временный запрет, который полностью ограничивает ввоз молока и молокопродуктов на территорию России из соседней Украины. Также в Украине прекращена сертификация продукции животноводства, именно по этой причине мясо и мясные продукты также могут быть опасны для здоровья россиян.


В Белгороде на городских рынках и улицах все чаще предлагают купить сыры и колбасные изделия украинского производства. Вся такая продукция является нелегальной, ее качество не подкрепляется сертификатами и прочими соответствующими документами. Сотрудники Россельхознадзора подчеркивают, что реализуемое подобным образом мясо и молоко потенциально небезопасно. В несертифицированных сырах неоднократно обнаруживались антибиотики при исследованиях в ветлабораториях.
Только в Белгородской области специалистами Россельхознадзора за 6 дней (8-14 декабря 2014 г.) на государственных пропускных пунктах в ручной клади и багаже прибывающих в РФ пассажиров выявлено более 260-ти кг животноводческой продукции без сертификатов качества и любых других сопроводительных официальных бумаг.

Министерство здравоохранения разработало правила, по которым сертифицированные аптеки и организации могут изготавливать и реализовать лекарства.

На днях Минздравом РФ было представлено на общероссийское обсуждение концепт приказа ведомства, согласно которого аптечные организации и частные предприятия, имеющие соответственные фармацевтические сертификаты, лицензии, смогут изготавливать и реализовать препараты лекарственного характера.

Разработанный проект ведомственного нормативно-правового акта содержит правила и нормы производства и отпуска препаратов соответствующими сертифицированными на такую деятельность организациями. Приказ предложен в качестве замены нынешним приказам Минздрава РФ от 16.7.1997 года №214 и «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках» и приказа №308 от 21.10.1997 года «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных препаратов».
Проект нового приказа разработан с целью актуализации требований и более четкой регламентации процессов изготовления и реализации лекарственных средств для применения в медицине. Проект будет находиться на общественном рассмотрении до 3 января 2015 года.

Президента РФ уполномоченные органы просят прояснить ситуацию со списками сертифицированных лекарств.

Дмитрий Медведев, премьер-министр РФ, получил письмо от Ассоциации Российских Фармацевтических Производителей (АРФП), в котором АРФП выражает свою обеспокоенность касательно утверждения перечня-списка сертифицированных препаратов для лечения, применяемых в медицине.

В адресованном премьер-министру письме также подчеркиваются сомнения производителей фармацевтических препаратов относительно принимаемого ассортиментного минимума лекарств для мед.помощи, прошедших сертификацию. 

Минздрав РФ рекомендовал включить в списки-перечни лекарственных средств 70 новых позиций, но только 22 наименования в соответствии с сертификатами выпускаются на территории России. Это составляет всего 31% от общего количества рекомендованных лекарств. Превалирующее количество средств, по которым не были одобрены заявки на вхождение в перечни, выпускаются сертифицированными российскими производителями и не имеют аналогов.

Составители письма обращают внимание Дмитрия Медведева на то, что данная ситуация не соответствует заявленной стратегии импортозамещения «Фарма-2020». Перечни лекарственных препаратов, утверждаемые Минздравом, попросту не поддерживают сертифицированные должным образом отечественные фарм. компании, поэтому должны быть пересмотрены.

«Мираторг» получил международный сертификат качества растительной продукции.

Одна из компаний агропромышленного холдинга «Мираторга», агрохолдинг «Ивнянский», совсем недавно успешно прошел аудит системы менеджмента предприятия согласно ISO 22000. Эта сертификация подтверждает соответствие холдинга принятым международным стандартам безопасности и качества растительной продукции, производимой в Курской и Белгородской областях РФ.

Холдинг «Мираторг» регулярно дотирует сферу разработки и усовершенствования технологий, создание новых продуктов с целью обеспечения био-безопасности продовольственного сырья. По правилам аудита для сертификации в «Ивнянском» проверяли отгрузку, прием, хранение, а также доставку зернобобовых, масличных и зерновых культур. Кроме того, проверка затронула и все агрономические этапы и подготовку соответствующей техники для работ. 

Гендиректор агрохолдинга, Нефедов Сергей, отметил, что «Ивнянский» – «единственный представитель с/х отрасли в РФ, который имеет такой международный сертификат». Сертификация по ISO 22000 гарантирует, что все технологические процессы хранения, выращивания зерновых и их этапы выполняются должным образом и исключают небезопасные для пищевой продукции факторы. 

Строительные компании будут оцениваться по критерию деловой репутации.

На очередном собрании ТКС 066 (Технический комитет по стандартизации), отдела Росстандарта, решались некоторые вопросы касательно разработки способов оценивания репутации, опыта строительных компаний и фирм.

Стоит отметить, что в уходящем 2014 г. принят ГОСТ Р 56002-2014, разработанный вышеуказанным комитетом. Данный ГОСТ подтверждает согласие государственных ведомств на внедрение регламента сертификации организаций, которые осуществляют проектные и строительные работы на территории РФ. Для корректной работы по направлению сертификации строительных фирм необходимо создать Репутационную комиссию как подотряд Комитета.

На сегодняшний день уже предварительно подобраны эксперты, подходящие на должности членов комиссии. Об этом заявил Шахов Владимир – председатель Технического комитета по стандартизации 066. Лидер ОД «Россия», Селезнев Геннадий, проявляет большой интерес к вопросу сертификации строительных компаний относительно их деловой репутации. Также г-н Селезнев указал на безусловную необходимость разработки объективной системы, которая бы «подтверждала репутацию», а не стала очередной «конторой, выдающей дорогостоящие сертификаты».