Государственная регистрация средств дезинфекции

 

Список документов для государственной регистрации дезинфицирующих средств.

Обратите внимание, что технические регламенты таможенного союза на дезинфицирующие средства пока не разработаны и не приняты – поэтому оборот дезинфицирующих средств в странах таможенного союза регулируется национальными законодательствами и соответствующими подзаконными актами.

Для российской продукции:

а) заявление о проведении государственной регистрации дезинфекционного средства с указанием наименования дезинфекционного средства, своего наименования и юридического адреса (для организаций), фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя);

б) утвержденные в установленном порядке нормативные и (или) технические документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, методы контроля, включая методы определения дезинфекционного средства и его компонентов в среде обитания), по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление;

в) санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление дезинфекционного средства требованиям санитарных правил (учетная форма N 303-00-7/у, утвержденная приказом Минздрава России от 27 октября 2000 года N 381, зарегистрированным Минюстом России 03.11.2000 регистрационный N 2438);

г) заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз;

д) паспорт безопасности используемого при изготовлении дезинфекционного средства вещества (материала), зарегистрированного в установленном порядке.

Для импортных средств:

а) заявление о проведении государственной регистрации дезинфекционного средства с указанием наименования дезинфекционного средства, своего наименования и юридического адреса (для организаций), фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя);

б) утвержденные в установленном порядке нормативные и (или) технические документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, методы контроля, включая методы определения дезинфекционного средства и его компонентов в среде обитания), по которым изготавливается импортное дезинфекционное средство;

в) копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения дезинфекционного средства, подтверждающих его безопасность для человека;

г) заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз;

д) паспорт безопасности используемого при изготовлении дезинфекционного средства вещества (материала), зарегистрированного в установленном порядке.

 

Основные документы, регламентирующие регистрацию средств дезинфекции:

1. Приказ Минздрава РФ N 344 от 10 ноября 2002 года «О государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей» 

2. Федеральный закон РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (с изменениями на 28 ноября 2015 года) 

3. Методические рекомендации Роспотребнадзора Р 4.2.2643-10 Методы лабораторных исследований и испытаний дезинфекционных средств 

4. Методические рекомендации Роспотребнадзора от 3 апреля 2008 года N 01/3062-8-34 «О порядке применения Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере благополучия человека» 

5. Письмо Роспотребнадзора от 20 августа 2004 года N 0100/9780-04-32 «О государственной регистрации продукции» 

 

Государственная регистрация дезинфицирующих средств.

Нужно свидетельство о государственной регистрации дезинфицирующего средства?

Компания "ЕВРОСТРОЙ"  готова предоставить Вам услуги по получению свидетельства о государственной регистрации дезинфицирующего средства.

Мы сделаем за Вас всю работу! Еврострой - с нами надежно!